Спейсер коленного сустава

Сегодня мы раскроем тему: "спейсер коленного сустава" и постараемся ответить на все сопутствующие вопросы.

Артикулирующий спейсер коленного сустава с интрамедулярной фиксацией

Полезная модель относится к медицине и может быть использована в травматологии и ортопедии при изготовлении спейсеров коленного сустава.

Артикулирующий спейсер коленного сустава содержит бедренную и большеберцовую составляющие, причем каждая составляющая снабжена цилиндрическим интрамедуллярным элементом, длиной 12 см и 10 см соответственно, армированным тремя спицами типа «Киршнера», жестко связанным с артикулирующей поверхностью и повторяющим диаметр костномозгового канала.

Полезная модель относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии и может быть использована при изготовлении спейсеров коленного сустава.

Известны временные лечебные эндопротезы коленного сустава (спейсеры), содержащие депо антибактериальных препаратов, используемые при инфекционных осложнениях тотального эндопротезирования коленного сустава после удаления обоих компонентов эндопротеза. Такие спейсеры изготовливают фабрично или интраоперационно из костного цемента с использованием специальных формообразующих компонентов, причем по форме и размерам они соответствуют удаленным компонентам эндопротеза. В ряде случаев при распространении инфекционного процесса и деструкции дистального метаэпифиза бедренной кости или проксимального метаэпифиза большеберцовой требуется резекция соответствующих отделов кости, с получением костных дефектов различных форм и протяженности (PREFORMED ARTICULATING KNEE SPACER IN TWO-STAGE REVISION FOR THE INFECTED TOTAL KNEE ARTHROPLASTY / Deverall HH, Pitto RP.// Proceedings to APOS, — 2005. — Singapore.)

Недостатком известных спейсеров является недостаточная фиксация компонентов при пострезекционных дефектах сочленяющихся костей с соответствующим ограничением движений в оперированном суставе.

Задачей полезной модели является повышение фиксационной стабильности компонентов спейсера и увеличение амплитуды движений в коленном суставе.

Поставленная задача решается тем, что артикулирующий спейсер коленного сустава, содержащий бедренную и большеберцовую составляющие, снабжен цилиндрическим интрамедуллярным элементом длиной 12 см и 10 см соответственно, армированным тремя спицами типа «Киршнера», жестко связанным с артикулирующей поверхностью и повторяющим диаметр костномозговых каналов бедренной и большеберцовой костей.

На фиг.1 показан бедренный компонент спейсера,

на фиг.2 — большеберцовый компонент спейсера,

где: 1 — интрамедуллярный элемент бедренной составляющей; 2 — интрамедуллярный элемент большеберцовой составляющей; 3 — армирующие спицы.

Устройство используют следующим образом.

После удаления тотального эндопротеза коленного сустава производят санацию полученной костной раны и при необходимости краевую или сегментарную резекцию метаэпифизов сочленяющихся костей. При этом полукруглыми долотами или гибкими фрезами вскрывают костномозговые каналы бедренной и большеберцовой костей, производят их санацию с удалением костного мозга на протяжении 10-12 см. Затем в полученные костные дефекты устанавливают спейсеры с фиксацией их путем введения в костномозговые каналы бедренной и большеберцовых костей интрамедуллярных элементов, причем диаметр интрамедуллярных элементов должен соответствовать диаметру костномозгового канала, чем достигается максимальная стабильность установленных конструкций и увеличение амплитуды движений в оперированном суставе.

Интрамедулярные элементы жестко связаны с артикулирующими компонентами и армированы спицами типа «Киршнера», что предотвращает перелом при их установке.

Артикулирующий спейсер коленного сустава, содержащий бедренную и большеберцовую составляющие, отличающийся тем, что каждая составляющая снабжена цилиндрическим интрамедуллярным элементом длиной 12 см и 10 см соответственно, армированным тремя спицами типа «Киршнера», жестко связанным с артикулирующей поверхностью и повторяющим диаметр костно-мозгового канала.

Источник: http://poleznayamodel.ru/model/9/95254.html

Спейсер коленного сустава

Проблема лечения гнойно-воспалительных осложнений тотального эндопротезирования коленного сустава состоит в создании «комплекса мероприятий» по хирургической и послеоперационной реабилитации пациентов, направленной на микробную деконтаминацию области хирургического вмешательства, сохранение анатомических взаимоотношений в суставе и полной или ограниченной функциональности, что обеспечивает скорейшее восстановление опороспособности конечности и повышает эффективность последующего ревизионного эндопротезирования в случаях, когда оно показано. Ближе всего вышеуказанным условиям соответствуют операции двухэтапного ревизионного эндопротезирования с применением артикулирующих спейсеров, импрегнированных антимикробными химиопрепаратами [8; 14; 24; 30; 31].

Для борьбы с раневой инфекцией предложено множество вариантов доставки антимикробного агента непосредственно в очаг инфекции – от обкалывания раны антибиотиком или введения его в сосуд, обеспечивающий кровоснабжение необходимой области или органа, до формирования источника антимикробного химиопрепарата с помощью различного рода «носителей». Развитие медицинской науки, в особенности в области биокомпозитных материалов, позволило эффективно использовать полиметилметакрилат в качестве матрицы для создания длительно существующего депо антибиотика, что сразу нашло широкое распространение в лечении гнойно-воспалительных заболеваний опорно-двигательной системы, в частности – глубокой перипротезной инфекции [1; 4; 9; 11; 13; 27; 30; 33; 37].

Первое упоминание об использовании спейсеров на основе «костного цемента», импрегнированных антибиотиками, для лечения глубокой перипротезной инфекции, датируется 1988-89 годами [26; 40], а первый промышленный артикулирующий спейсер был представлен в 1992 году – система для коленного сустава PROSTALAC® — Prosthesis with Antibiotic-Loaded Acrylic Cement (DePuy, США) [30; 37].

Отечественные разработки до сих пор не имеют широкого распространения, а их производство не является промышленным и зависит от субъективных особенностей отдельных лечебных учреждений и квалификации оперирующих хирургов [16; 17; 20-22].

Спейсер — приспособление на основе биосовместимых материалов (полиметилметакрилата, полиэтилена, металлов) с включением в состав веществ с антимикробной активностью, применяемое для временного заполнения полости сустава в период между удалением инфицированного эндопротеза и установкой ревизионного у пациентов с перипротезной инфекцией [2; 13; 36; 37]. Имплантат должен обеспечивать выполнение ряда необходимых условий:

1) простоту изготовления;

2) микробную деконтаминацию раны;

3) создание условий для полной или ограниченной функциональности сустава и восстановления опороспособности конечности;

4) повышение эффективности последующего ревизионного эндопротезирования в случаях, когда оно показано.

Исходя из предъявляемых требований все спейсеры условно можно разделить на группы:

1) по технологии производства;

2) по исходному материалу;

3) с применением вакуума и без;

4) по количеству компонентов;

5) с армированием костно-мозгового канала и без;

6) по сохранению функции сустава;

7) по антимикробному агенту.

Наиболее просты в использовании преформированные имплантаты (например, PROSTALAC, DePuy). Промышленное производство обеспечивает высокую однородность базового материала, равномерное распределение антимикробного химиопрепарата по всему объему спейсера, соблюдение точных пропорций компонентов, необходимый уровень стерильности и быстроту имплантации. Существенным недостатком таких систем является невозможность при необходимости оперировать различными антибактериальными агентами и их комбинациями, высокая стоимость, а также привязанность к ограниченному числу производителей [20; 22; 30; 35; 37].

Читайте так же:  Артропатия плечевого сустава

Динамические спейсеры изготавливают непосредственно во время операции. Существуют более дешевые промышленные наборы (типа Spaser-K, Tekres; VANCOGENX-SPACER KNEE), состоящие из формы для изготовления спейсера и дозы «костного цемента» и растворителя. Также распространен аналогичный вариант, но с использованием кустарно выполненных форм для изготовления спейсеров. Использование динамических спейсеров является более предпочтительным, так как предоставляет хирургу определенную свободу для «творчества» — возможность выбора полиметилметакрилата с необходимыми свойствами (вязкость, наличие антибиотика в составе, марка изготовителя), добавление в состав цемента необходимого количества антибиотика, соответствующего типу возбудителя и его чувствительности. Такие спейсеры отличаются низкой стоимостью, что также имеет существенное значение [4; 9; 11; 16; 21; 27].

а б

Рис. 1: а) преформированные спейсеры; б) форма для изготовления динамических спейсеров

Ряд авторов указывают на необходимость применения при интраоперационном изготовлении спейсера системы для вакуумного смешивания цемента. Эта методика позволяет более равномерно распределить антимикробный химиопрепарат по всему объему цемента и снизить хрупкость спейсера. В этом случае следует учитывать, что вакуумное смешивание значительно уменьшает пористость цемента, что, в свою очередь, снижает степень элюции антимикробного агента в окружающие ткани. Также имеются достоверные данные, что вымывание антибиотика происходит только из поверхностных слоев полиметилметакрилата, а значит нет необходимости добиваться одинаковой концентрации антибиотика по всему объему материала. На твердость «костного цемента» существенно влияет доза вводимого в состав антибиотика, что также необходимо учитывать и придерживаться рекомендуемых значений [4; 25; 27; 35].

Наиболее широкое применение в качестве антимикробного агента в составе спейсеров получили такие химиопрепараты, как гентамицин, ванкомицин и тобрамицин, но известны работы по применению в составе и других препаратов (цефалоспоринов, аминогликозидов, пенициллинов), но они встречаются гораздо реже. Предварительная верификация возбудителя с определением его чувствительности к антибиотикам позволяет определить препарат выбора при изготовлении спейсера, что наряду с дебридментом полости сустава обеспечит эффективную деконтаминацию раны [1; 3; 6; 13; 30; 35; 39].

Предпринимаются попытки внедрить в состав ПММА антисептики или частицы галогенов, металлов, обладающих антимикробной активностью (серебро, цинк, медь и др.), но эти работы пока единичны. Учитывая отсутствие формирования резистентности у микроорганизмов к подобным материалам и широкий спектр бактерицидной активности рассматриваемых веществ, возможность создания антимикробных покрытий компонентов, такие исследования сегодня являются перспективными и могут открыть новую страницу в лечении инфекционных осложнений тотального эндопротезирования суставов с применением спейсеров [5; 28; 32; 34].

Известны спейсеры, компоненты которых изготовлены из одного материала – чаще ПММА, так и комбинированные (цемент-металлические, цемент-полиэтиленовые, цемент-керамические и т.д.). Выбор материала обусловлен обеспеченностью лечебного учреждения и предпочтениями оперирующего хирурга. Но всегда необходимо учитывать трибологические свойства компонентов, так как при стирании поверхностных слоев ПММА происходит дальнейшая элюция антибиотика из более глубоких слоев цемента в ткани. При соблюдении асептики и антисептики, техники оперативного вмешательства, достаточной степени санации очага воспаления и создании депо антимикробного агента существенных различий в эффективности этих конструкций не наблюдается [12; 17; 21; 22; 27].

а б в

Рис. 2. Рентгенограммы пациентов с различными вариантами установленных артикулирующих спейсеров: а) цемент-цементный; б) металл-цементный;

в) комбинированный (металл-полимер-цемент)

Первоначально спейсеры коленного сустава являлись статическими однокомпонентными, то есть неартикулирующими, но к концу 1990-х годов были получены данные о большом количестве осложнений повсеместного применения этой методики. К наиболее частым из них относились – вторичные смещения, переломы конструкции, формирование сгибательных контрактур коленного сустава, дистрофические процессы мышц бедра, существенную роль играла необходимость постоянной иммобилизации конечности. Все эти факторы существенно усложняли последующее ревизионное оперативное вмешательство и часто приводили к возникновению новых осложнений и неудовлетворительным результатам реабилитации [10; 15; 33; 35; 36; 38].

На смену неартикулирующим спейсерам пришли двух- и трехкомпонентные артикулирующие, что позволило существенно повысить эффективность выполняемых двухэтапных ревизионных операций на коленном суставе и увеличить степень медико-социальной адаптации пациентов. Многокомпонентность спейсера коленного сустава обеспечивает высокий уровень артикуляции, сохранение анатомо-функциональных взаимоотношений в суставе и конечности, что оказывает существенное влияние на итоговый результат. Показаниями к применению неартикулирующего спейсера являются рецидивирующий инфекционный процесс, большие костные дефекты, повреждение связочного аппарата с возникновением нестабильности в суставе. Во всех остальных случаях предпочтительнее установка артикулирующего спейсера [6; 23; 27; 35].

Нет единого мнения о влиянии фиксации компонентов спейсера на результат оперативного вмешательства. После имплантации без цементной фиксации у пациентов часто отмечается сохранение болевых ощущений в суставе, более низкая степень артикуляции и опороспособности конечности. Этих негативных явлений позволит избежать цементная фиксация компонентов спейсера. У пациентов с таким вариантом имплантации отмечается больший объем движений 63-115° (в среднем 96,4°), отсутствие или более низкая интенсивность болевых ощущений, меньше степень разрушения костного массива бедренной и большеберцовой костей. К негативным моментам можно отнести определенные трудности при удалении компонентов спейсера, по сравнению с нефиксированными [2; 10; 23; 25; 29; 35].

При распространении инфекционного процесса в костно-мозговой канал возможно формирование у компонентов спейсера более длинной «ножки» для заполнения инфицированной полости цементом с антибиотиком либо применение различных биодеградируемых материалов с антимикробными химиопрепаратами [4; 7; 17; 35].

Единого подхода в определении сроков выполнения второго этапа оперативного вмешательства не существует, и у различных специалистов сроки составляют от двух недель до полугода и более. Едиными являются признаки купирования воспаления (отсутствие возбудителя в посевах пунктата сустава, отсутствие признаков воспаления как общих, так и в лабораторных анализах). При этом всегда следует учитывать наличие бессимптомных форм инфекции и бактериальных пленок, затрудняющих выделение патогенной микрофлоры [18; 19; 38].

Заключение

Установка артикулирующего спейсера с антибактериальным химиопрепаратом позволяет эффективно купировать воспаление, создать депо антибиотика до следующего этапа хирургической реабилитации, сохранить анатомо-функциональные взаимоотношения в суставе и конечности. Сочетание этих факторов позволяет обеспечить оптимальные условия для проведения реТЭП сустава при условии ремиссии воспаления. Эффективность таких оперативных вмешательств составляет 87-94,2%, что позволяет назвать их «золотым стандартом» в лечении поздней глубокой перипротезной инфекции, но совершенствование технологий производства компонентов спейсеров с разработкой современных антибактериальных покрытий увеличит эффективность оперативных вмешательств еще больше.

Рецензенты:

Павленко Н.Н., д.м.н., ведущий научный сотрудник Отдела инновационных проектов в травматологии и ортопедии ФГБУ «СарНИИТО» Минздрава России, г. Саратов;

Читайте так же:  Применения лекарственного компресса на область коленного сустава

Богатов В.Б., д.м.н., старший научный сотрудник Отдела инновационных проектов в травматологии и ортопедии ФГБУ «СарНИИТО» Минздрава России, г. Саратов.

Источник: http://science-education.ru/ru/article/view?id=21443

Преформированный артикулирующий спейсер коленного сустава

Инфекция остается одним из самых грозных и трудных для лечения осложнений после тотального

эндопротезирования крупных суставов.

Она встречается в 5-10% случаев после первичного и ревизионного эндопротезирования.

Преформированный артикулирующий спейсер

Единственное эффективное решение в случаях с хронической инфекцией от 1 месяца и более

• Является временным эндопротезом, помогает сохранить объем движений в суставе.

• Изготавливается в заводских условиях из костного цемента с помощью полного вакуума.

• Каждый спейсер проходит тестирование, имеет стандарт качества ISO и поставляется стерильным в индивидуальной упаковке.

Преимущество преформированного артикулирующего спейсера

• Сохранение движения в суставе

• Санация очага инфекции5

• Профилактика возникновения контрактур и

• Предотвращение укорочения конечности

• Устранение болевого синдрома

• Предотвращение атрофии мышц

• Подготовка пациента ко второму этапу ревизии

• Готовый стерильный продукт

Преформированный артикулирующий спейсер

Содержит гентамицина сульфат

Показан при инфекции чувствительной к гентамицина сульфату

• Наиболее активным и наименее токсичный аминогликозид

• Термостойкий и не вызывает аллергии

• Имеет незначительный спектр побочных эффектов и хороший профиль элюминации из костного цемента (ПММА).

• Широкий спектр бактерицидного действия

• Широко изученный антибиотик для профилактики и лечения гнойно-инфекционных осложнений в травматологии и ортопедии

Преформированный артикулирующий спейсер Vancogenx

Содержит ванкомицин и гентамицина сульфат

Показан при инфекции не чувствительной к гентамицину или если посев не производился

• При одновременном использовании имеют мощное синергетическое действие

• Имеют широкий спектр действия, охватывающий более 90 % возбудителей, специфичных для ортопедии как Грам (+) так и Грам (-)

• Применение данной комбинации в костном цементе широко изучено и имеет результат в случаях лечения перипротезной инфекции

Источник: http://otechestvo.info/preformirovannyy-artikuliruyushchiy-speyser-kolennogo-sustava.html

Cпейсер

Спейсеры G и K с гентамицином

Спейсеры G и K с гентамицином

2013
Джованни Калонего

Научный координатор компании Tecres

Что такое спейсер и какова его функция?

Спейсер является приспособлением, изготовленным из костного цемента полиметилметакрилата (PMMA) с антибиотиком, напоминающим форму протеза. Целью данного приспособления является временная замена костно-суставного дефекта, удаленного по причине возникновения септического процесса, с сохранением пространства и обеспечением частичной/ограниченной подвижности в суставе на период излечения инфекционного процесса. Функция антибиотика состоит в защите спейсера в течение длительного времени от бактериальной адгезии за счет его локального высвобождения. Антибиотик также воздействует на мягкие ткани вокруг приспособления, оказывая локальное противомикробное действие.

Каковы характеристики спейсера?

Спейсер является промышленно изготовленным приспособлением со стандартными типоразмерами. Временные имплантаты были разработаны для полной и безопасной замены протеза на срок до 6 месяцев и более. Механические испытания (Baleani и др., 2003;.. Villa и др., 2007) показали, что данное устройство соответствует конфигурации постоянного протеза на краткосрочный период (в среднем до 6 месяцев). Фармакологические испытания показали, что после имплантации устройство высвобождает большое количество антибиотика (Bertazzoni и соавт., 2007) и сохраняет это свойство в течение длительного времени, гарантируя тем самым высокую концентрацию антибиотика на протяжении всего периода имплантации (Mutimer и соавт., 2009). Эксплантированый Спейсер все еще в состоянии выпустить ограниченое, но эффективное количество антибиотиков (Bertazzoni и соавт., 2004).

Почему так важно иметь соответствующую форме сустава конфигурацию?

Парапротезная инфекция является одним из основных осложнений в ортопедической хирургии. Для определения успеха хирургического вмешательства и с целью ликвидации инфекционного процесса, каждое инфекционное осложнение может рассматриваться как следствие отдельной причины и также как совокупность нескольких факторов. Благодаря тому, что устройства-спейсеры предварительно изготовлены промышленным способом, серийно и имеют неизменную с течением времени конфигурацию, хирург и пациент заранее могут прогнозировать ожидаемый эффект.

Изготовление спейсера непосредственно в операционной не может гарантировать их безопасность, механическую и фармакологическую эффективность, которые обеспечиваются серийным производством данных изделий. Прежде чем данное приспособление поступает для клинического испытания, они подвергаются проверке качества, что является гарантией достижения требуемых эффектов при их использовании.

Почему был выбран антибиотик гентамицин?

Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия, направленного против грамположительных и грамотрицательных бактерий. Гентамицин доступен в виде порошка, термостойкий и не вызывает аллергии, имеет незначительный спектр побочных эффектов и хороший профиль элюиции костного цемента (ПММА).

Зачем изготовлен спейсер с комбинацией двух антибиотиков – ванкомицин + гентамицин (Vancogenx-Space)?

Видео (кликните для воспроизведения).

В случае, когда возбудитель инфекции устойчив к гентамицину и восприимчив к ванкомицину, показано использование Vancogenx-Space. В таких случаях комбинация именно этих антибиотиков усиливает антимикробную эффективность за счет их синергизма (Bertazzoni и др., 2011; Галло и др., 2013)

Спейсер выполнен из костного цемента и антибиотика. Почему промышленно изготавливаемое устройство отличается своими механическими и фармакологическими свойствами от изделий, изготовленных непосредственно в операционной?

При изготовлении спейсера во время операции примесь порошка антибиотика отрицательно влияет на механические характеристики костного цемента и высвобождение антибиотика напрямую не связано с их дозой (Данн и др. 2007). Интраоперационно изготовленный спейсер не может гарантировать достаточную дисперсию антибиотика в смеси с костным цементом, что соответственно влияет как на высвобождение антибиотика, так и на механическую прочность устройства. C изготовлением спейсера вручную также непосредственно связаны непредсказуемое высвобождение антибиотика и механические поломки приспособления (Юнг и др., 2009). Приготовление вручную во время операции смеси антибиотика и костного цемента может существенно изменять пористость матрицы ПММА, что влияет на ее прочностные характеристики. Для достижения элюции антибиотика концепция «дозы» должна быть заменена концепцией «элиминации».

Как происходит высвобождение антибиотика из ПММА?

Когда биологические жидкости вступают в контакт с антибиотиком, присутствующим в костном цементе ПММА, начинается процесс растворения: антибиотик солюбилизирует и на выходе элюирует из матрицы ПММА, имеющей дырявую структуру. Чем больше пористость матрицы ПММА, тем больше структура будет иметь отверстий, что позволит лучше проникать биологической жидкости и лучше растворяться антибиотикам (Ван де Белт и др., 2000).

Источник: http://tecres.com.ua/ru/cpeyser

Эндопротезирование

Что такое остеоартроз голеностопного сустава. На каких стадиях проводят операцию. Что лучше эндопротезирование или артродез.

Список показаний в виде перечня диагнозов при которых рано или поздно делается операция по замене сустава.

Виды хирургических операций при артрите коленного сустава. Диагностика, подготовка, проведение и восстановление. Можно ли лечиться медикаментозно.

Скрежет и скрип керамических эндопротезов тазобедренного сустава. Клиническое исследование фокусных групп пациентов. Условия для появления звуков.

Как ревматодиный артрит влияет на успешность эндопротезирования суставов. Долгосрочные перспективы лечения. Сложности хирургии и реабилитации.

Спейсеры — временные эндопротезы коленного и тазобедренного суставов. Показания к установке, как долго ходить со спейсером.

Преимущества компьютерной навигации при эндопротезировании тазобедренного сустава. Недостатки технологии.

Как влияет варикозное расширение вен на допуск к операции эндопротезирования, реабилитацию и восстановление. Степени венозной недостаточности.

Эндопротезирование при асептическом некрозе тазобедренного сустава. Стадии остеонекроза. Другие виды операций, способы восстановления. Фото и видео.

Какой спорт разрешен и запрещен после операции по замене коленного или тазобедренного сустава. Список видов и рекомендации тренировок. Как сохранить имплант.

Источник: http://msk-artusmed.ru/endoprotezirovanie/

Спейсер коленного сустава Vancogenx

  • Полная фотография

Спейсер коленного сустава Vancogenx

Спейсер коленного сустава Vancogenx

Спейсер коленного сустава Vancogenx

  • Временный цементный имплантат (спейсер) коленного сустава Vancogenx.

    VANCOGENX-SPACE KNEE является эксклюзивным, изготовленным серийно приспособлением из костного цемента Vancogenx с гентамицином и ванкомицином.

    Благодаря объединению двух антибиотиков и их взаимодействию, данные спейсеры обеспечивают широкий спектр действия, охватывающий близко 90% болезнетворных микроорганизмов, которые встречаются, как правило, при ортопедических инфекциях.

    Vancogenx- space knee особенно полезен в трудных случаях, когда инфекция вызвана стойкими бактериями (MRSA и MRSE), энтерококками, стрептококками и различного вида стафилококками.

    Приспособление Vancogenx- space knee напоминает ультра-конгруэнтный мыщелковый коленный протез. Он состоит из двух независимых шарнирных элементов. Большеберцовый компонент имеет плоскую базу, на которой артикулирует бедренная часть.

    Спейсер Vancogenx- space knee позиционируется к бедренным мыщелкам большеберцовой кости после удаления предыдущих имплантатов и полной хирургической обработки. Оба компонента должны быть защищены использованием костного цемента Vancogenx.

    VANCOGENX-SPACE KNEE доступен в 4 размерах.


    Источник: http://tecres.com.ua/ru/speyser-kolennogo-sustava-vancogenx

    Способ изготовления спейсера коленного сустава из костного цемента

    Владельцы патента RU 2579277:

    Изобретение относится к травматологии и ортопедии и может быть применимо для изготовления спейсера коленного сустава из костного цемента. На первом этапе удаляют большеберцовый компонент эндопротеза и из дозы костного цемента без антибиотика изготавливают индивидуальную пресс-форму для бедренного компонента. После застывания пресс-формы бедренный компонент эндопротеза удаляют. Вторым этапом дозу костного цемента с антибиотиком прикладывают к дистальному отделу бедренной кости и с помощью изготовленной ранее пресс-формы формируют рабочую поверхность бедренного компонента спейсера. После застывания костного цемента на бедре из очередной дозы костного цемента с антибиотиком на стадии полимеризации изготавливают большеберцовый компонент спейсера, адаптируя рабочую поверхность относительно ранее изготовленного бедренного компонента спейсера. Способ позволяет облегчить последующее эндопротезирование. 3 ил.

    Одной из главных причин снижения выживаемости эндопротезов коленного сустава является развитие глубокой парапротезной инфекции [Ахтямов И.Ф. Ошибки и осложнения эндопротезирования тазобедренного сустава: Руководство для врачей. / Ахтямов И.Ф., Кузьмин И.И. // Казань: центр оперативной печати, 2006. — 328 с.]. Частота развития подобных осложнений при первичном эндопротезировании колеблется от 0,8% до 2,4%. [Magnan, В. Antibiotic-loaded cement spacer for two-stage revision of infected total hip replacements / Magnan В.; Regis D.; Corallo F. // Orthopaedic Department, University of Verona, Italy. Bone and Joint Surgery — British Volume, Vol. 87-B, Issue SUPP. II, 188, 2005]. Наиболее эффективным методом лечения глубокой парапротезной инфекции на данный момент является двухэтапный вариант. В ходе первого этапа производят удаление всех компонентов эндопротеза, в частности коленного сустава, инфицированной цементной мантии, санации костных структур вертлужной впадины, проксимального отдела бедренной кости и установка костного цемента с добавлением антибиотика(спейсер) в сформировавшийся костный дефект. [Zimmerli, W. Infection and musculoskeletal conditions: prosthetic joint-associated infections / W. Zimmerli // Best. Pract. Res. Clin. Rheumatol. — 2006. — Vol. 20. — P. 1045-1002].

    Известны различные типы спейсеров: изготовленные заранее, или преформированные, и изготовленные интраоперационно из костного цемента с добавлением антибиотиков [Romano, С. Strategy and results of two-stage treatment of infected THA / Romano C, Meani E. // AAOS — March 2006 — Chicago, USA]. Основой лечебного эффекта спейсеров является высокое содержание антибиотиков, выделяющихся локально в течение длительного (от 3 до 6 месяцев) времени, достаточного для подавления инфекционного процесса в подлежащей костной ткани, а также сохранение артикулирующих функций. Применение изготовленного во время операции цементного спейсера позволяет достичь необходимого антибактериального эффекта с точки зрения выбора антибиотика, к которому имеется чувствительность у данного пациента, а кроме того, есть возможность изготовить спейсер с учетом размеров и формы костного дефекта пораженного сустава.

    Сущность изобретения заключается в совокупности существенных признаков, обеспечивающих достижение искомого технического результата, как то изготовление спейсера сустава с учетом индивидуальных размеров, формы костных элементов и состояния связочного аппарата пораженного сустава пациента.

    Существенные признаки изобретения заключаются в том, что после сгибания сустава производится удаление бедренного и большеберцового компонента эндопротеза. На бедренный компонент эндопротеза, предварительно смазанный стерильной жидкостью, накладывают костный цемент в процессе полимеризации, а после его застывания последовательно удаляют полученную пресс-форму. Затем к дистальному отделу бедренной кости, полученной пресс-формой, придавливают дозу костного цемента, замешанного с антибиотиком, до его затвердевания, далее следующую дозу костного цемента (с антибиотиком) на стадии полимеризации прикладывают к проксимальному отделу большой берцовый кости, адаптируют рабочую поверхность относительно бедренного компонента спейсера, и контуры спейсеров. Сустав разгибают до 175°-180°, производят дистракцию, причем учитывают натяжения боковых связок сустава и правильность оси нижней конечности.

    Преимуществами данного метода являются:

    — изготовление спейсера по индивидуальным размерам пациента, состоянию костных элементов сустава, чувствительности антибиотиков к микрофлоре,

    — изготовление пресс-формы для бедренного компонента позволяет достичь идентичности элементов спейсера с элементами удаленного эндопротеза,

    — за счет придания ответной формы бедренному и большеберцовому компонентам спейсера сохраняется функция в коленном суставе;

    — учитывается состояние боковых связок в суставе, что обеспечивает стабильность при нагрузке на ногу;

    — каждый из компонентов спейсера легко изготовляется во время операции;

    — сохранение движений в коленном суставе положительным образом сказывается на реабилитации пациента и облегчает последующее реэндопротезирование.

    Этапы изготовления спейсера коленного сустава продемонстрированы следующими иллюстрациями.

    Фиг. 1 — Рентгенограммы коленного сустава пациента Ф. до ревизионного вмешательства (инфицированный эндопротез коленного сустава).

    Фиг. 2 — Внешний вид спейсера, выполненного по заявляемому способу после адаптации его элементов относительно друг друга.

    Фиг. 3 — Рентгенограмма коленного сустава пациента Ф. после установки спейсера, изготовленного по заявляемому способу из костного цемента с антибиотиком.

    Предлагаемый способ выполняется следующим образом.

    В процессе ревизионной операции производят артротомию коленного сустава. Сустав сгибают и удаляют большеберцовый компонент эндопротеза. Производят механическую и медикаментозную обработку полости сустава и проксимального отдела большой берцовой кости. Замешивают дозу костного цемента и в процессе полимеризации (состояние подобное «плотному тесту») накладывают на бедренный компонент эндопротеза, формируя полноценный слепок с него. После застывания костного цемента получившуюся пресс-форму снимают с бедренного компонента эндопротеза. Изнутри пресс-форму смазывают стерильной жидкостью. Бедренный компонент эндопротеза удаляют с дистального отдела бедра и производят механическую и медикаментозную обработку подлежащей кости.

    Замешивают вторую дозу костного цемента (с антибиотиком) и в процессе полимеризации накладывают на дистальный отдел бедренной кости, прижимая к ней ранее изготовленной пресс-формой. В процессе полимеризации удаляют излишки цемента для придания анатомичной формы бедренному компоненту спейсера. После затвердевания цемента пресс-форму снимают и смачивают рабочую поверхность спейсера стерильной жидкостью.

    Замешивают третью порцию костного цемента (с антибиотиком) и в процессе полимеризации накладывают на плато большой берцовой кости. На поверхность цемента наносят стерильную жидкость. Сустав разгибают до угла в 175°-180° (состояние физиологического покоя нижней конечности), конечность удерживают с некоторой дистракцией, учитывая натяжение боковых связок коленного сустава и восстановление правильность оси нижней конечности. Вплоть до застывания костного цемента на большой берцовой кости сустав неоднократно сгибают и разгибают в пределах 5°, для профилактики слипания элементов спейсера между собой.

    Пациент Ф. 1956 года рождения, поступил в клинику с диагнозом: нестабильность элементов тотального эндопротеза коленного сустава на почве глубокой парапротезной инфекции, свищевая форма. Пациенту произведена ревизионная операция коленного сустава с удалением инфицированного эндопротеза. С целью облегчения доступа к суставу отсечена бугристость большой берцовой кости, которая после установки спейсера, рефиксирована к подлежащей кости двумя винтами. В процессе операции изготовлен спейсер коленного сустава по заявляемому способу (описан выше). До и послеоперационные рентгенограммы представлены на Фиг. 1 и 3. Внешний вид изготовленного спейсера представлен на Фиг. 2.

    Рана зашита наглухо с установкой дренажной системы. Пациенту разрешена ЛФК, ходьба на костылях с ограничением нагрузки на оперированную конечность. Общий срок лечения спейсером достиг трех месяцев. В последующем, после купирования инфекционного процесса, он заменен на ревизионный эндопротез.

    Способ изготовления спейсера коленного сустава из костного цемента, заключающийся в том, что спейсер изготавливается из костного цемента с антибиотиком, отличающийся тем, что на первом этапе удаляют большеберцовый компонент эндопротеза и из дозы костного цемента без антибиотика изготавливают индивидуальную пресс-форму для бедренного компонента, после застывания пресс-формы бедренный компонент эндопротеза удаляют, вторым этапом дозу костного цемента с антибиотиком прикладывают к дистальному отделу бедренной кости и с помощью изготовленной ранее пресс-формы формируют рабочую поверхность бедренного компонента спейсера, после застывания костного цемента на бедре из очередной дозы костного цемента с антибиотиком на стадии полимеризации изготавливают большеберцовый компонент спейсера, адаптируя рабочую поверхность относительно ранее изготовленного бедренного компонента спейсера, причем учитывают натяжения боковых связок сустава, а далее взаимоориентируют компоненты спейсера.

    Источник: http://findpatent.ru/patent/257/2579277.html

    Спейсеры — временные эндопротезы тазобедренного и коленного суставов

    Эндопротезирование колена и ТБС — это сложное хирургическое вмешательство, позволяющие восстановить подвижность сустава и избавиться от хронических болей. Оно является спасением для многих пациентов, поскольку позволяет им вернуться к привычному образу жизни. Но операция сопряжена с некоторыми рисками. Главным ее недостатком является высокий процент послеоперационных осложнений, которые требуют повторного (ревизионного) вмешательства.

    Процесс установки спейсера коленного сустава.

    Среди всех осложнений инфекционные занимают первое место по тяжести, сложности в лечении и угрозе для здоровья пациента. По разным данным, глубокая перипротезная инфекция развивается у 1-8,5% больных, которым было выполнено эндопротезирование. Ее лечение представляет собой большую проблему и не всегда дает удовлетворительные результаты. Риск реинфекции после ревизионной операции достаточно высок, а пациент рискует снова, уже в третий раз, попасть на операционный стол.

    Ранее самой эффективной санирующей операцией была резекционная артропластика с созданием неоартроза. Она предусматривала удаление фрагментов пораженного сустава с частичным сохранением опороспособности конечности. Из-за плохих функциональных результатов от операции начали отказываться. Хирурги стали искать более совершенные и менее травматичные методы санации.

    Сегодня «золотым стандартом» лечения перипротезной инфекции является двухэтапное ревизионное эндопротезирование с временной установкой спейсера.

    Оно более эффективно, чем одномоментное реэндопротезирование. И, в отличие от резекционной артропластики, позволяет сохранить не только опороспособность, но и подвижность конечности. Двухэтапная ревизионная операция считается самым успешным методом эрадикации возбудителя инфекции. По данным клинических исследований, она позволяет контролировать инфекцию более чем в 90% случаев.

    Спейсеры коленного сустава.

    Что такое спейсер

    Спейсеры — это временные эндопротезы коленного и тазобедренного суставов, сделанные из биосовместимых материалов (костного цемента, полиэтилена, металлов) с включением в состав антибиотика. Их устанавливают пациентам с перипротезной инфекцией сразу после удаления инфицированного эндопротеза. Установка временного имплантата выполняется на первом этапе ревизионного эндопротезирования и обязательно комбинируется с системной антибиотикотерапией.

    Спейсеры тазобедренных суставов.

    В состав временных эндопротезов включают такие антибиотики:

    • Тобрамицин;
    • Гентамицин;
    • Ванкомицин;
    • Ванкомицин + антибиотик из группы аминогликозидов.

    Количество антибиотика в составе спейсера может достигать 20 грамм на 40 грамм базового материала. При сопутствующей грибковой инфекции вместе с антибактериальными препаратами в базовый материал добавляют амфотерицин В в количестве 100-150 мг на каждые 40 грамм.

    Установка имплантата, содержащего антибиотик, сокращает длительность системной антибиотикотерапии и тем самым уменьшает токсическое действие антибактериальных препаратов на организм. А ранняя мобилизация пациента, которая становится возможной благодаря имплантации спейсера, помогает избежать контрактур и мышечных дистрофий.

    Спейсеры и цемент с антибиотиками.

    На первом этапе реэндопротезирования врачи выполняют радикальную хирургическую обработку гнойного очага, удаляют компоненты имплантата и костный цемент. После этого хирурги берут как минимум пять образцов тканей для бактериологического и гистологического исследования. В дальнейшем это позволит им идентифицировать возбудителей инфекции, определить их чувствительность к антибиотикам и подобрать адекватную схему антибиотикотерапии.

    Временный эндопротез устанавливают после санации гнойного очага, удаления старого протеза и забора материала для исследования. После этого в течение 7-10 дней рану промывают через дренажные трубки. Получив результаты бактериологического исследования, врачи назначают больному системную антибиотикотерапию. Лечение антибиотиками обычно продолжается 4-6 недель.

    Показания к установке

    Двухэтапное эндопротезирование с установкой спейсера показано при перипротезной инфекции и септической нестабильности коленного или тазобедренного суставов.

    Ревизионные постоянные протезы на рентгене.

    Преимущества установки временного эндопротеза:

    • возможность ранней мобилизации пациента;
    • длительное поддержание высокой концентрации антибиотиков в инфекционном очаге;
    • сохранение мобильности сустава;
    • меньший риск реинфекции по сравнению с одномоментным ревизионным эндопротезированием;
    • сохранение объема и структуры околосуставных тканей;
    • сокращение времени пребывания в стационаре.

    В случае реинфекции возможна повторная установка спейсера, выполнение резекционной артропластики или артродезирования. При выборе метода хирургического лечения учитывают возраст пациента, состояние его здоровья, сохранность анатомических структур сустава, характер инфекционного процесса. По возможности предпочтение отдают именно реимплантации.

    Виды спейсеров, бренды, цены

    Временные эндопротезы классифицируют по нескольким критериям:

    • базовому материалу;
    • антибактериальному препарату;
    • технологии производства;
    • количеству компонентов;
    • сохранению функции сустава (артикуляции).

    Мы уже выяснили, что для изготовления спейсеров могут использовать разные типы материалов (костный цемент, полиэтилен, металл) и несколько различных антибиотиков. Сегодня предпринимаются попытки внедрить в их состав антисептики и металлы с антимикробной активностью (серебро, медь, цинк), однако таких научных работ пока что немного.

    В зависимости от технологии производства выделяют:

    1. Преформированные имплантаты. Производятся в заводских условиях. Такие спейсеры отличаются высокой однородностью базового материала и равномерным распределением антибиотика по всему его объему. В них соблюдается точная пропорция компонентов. К недостаткам преформированных имплантатов относится их высокая стоимость и невозможность индивидуального подбора антибиотиков (или их комбинаций).
    2. Динамические спейсеры. Изготавливаются из костного цемента непосредственно во время операции. Сегодня выпускаются промышленные наборы для их изготовления, состоящие из специальной формы, дозы костного цемента и растворителя. Применение динамических эндопротезов позволяет хирургу добавлять в цемент нужное количество антибиотика, который соответствует характеру и чувствительности возбудителя.

    Prostalac® Hip System (DePuy)

    К преформированным имплантатам относятся Prostalac® Hip System (DePuy), а также артикулирующие спейсеры коленного и тазобедренного сустава Vancogenx (TECRES®). Они имеют более высокую стоимость, чем промышленные наборы для изготовления динамических имплантатов, такие как VANCOGENX-SPACER KNEE и Spacer-K (TECRES®).

    VANCOGENX-SPACER KNEE и Spacer-K (TECRES®)

    Динамические имплантаты являются более эффективным решением для ревизионного эндопротезирования. Они предусматривают использование оптимального антибактериального средства. Однако их изготовление и установка требуют особых навыков и профессионализма оперирующего хирурга и всего персонала учреждения.

    Виды временных эндопротезов по уровню артикуляции:

    1. Неартикулирующие (статические). Не восстанавливают подвижность сустава и требуют постоянной иммобилизации конечности после установки. Их использование сопряжено с риском формирования контрактур и дистрофических изменений мышц. Поэтому от применения статических спейсеров стараются отказываться. Сегодня их устанавливают лишь по особым показаниям: при рецидивирующем инфекционном процессе, больших костных дефектах, повреждениях связочного аппарата, которые сопровождаются нестабильностью в суставе.
    2. Артикулирующие (мобильные). Состоят из нескольких компонентов, что позволяет сохранить мобильность сустава и анатомо-функциональные взаимоотношения в конечности. После установки артикулирующего спейсера пациент может свободно передвигаться. Это снижает риск формирования контрактур и мышечных дистрофий, улучшая прогноз окончательной ревизии. Отметим, что уставнока артикулирующих имплантатов возможна только при сохранности связочного аппарата сустава.

    Сегодня в клинической практике начинают использоваться артикулирующие спейсеры, изготовленные по индивидуальным параметрам (с применением 3D-моделирования). По сравнению с преформированными, они лучше заполняют костные дефекты, обеспечивают лучшую опорную и двигательную функции конечности. Их стоимость в несколько раз ниже, чем у заводских спейсеров, а эффективность использования — выше. Однако применение индивидуальных артикулирующих имплантатов пока что не приобрело больших масштабов из-за сложностей в изготовлении.

    Как долго ходить со спейсером

    Удаление временного имплантата обычно выполняют спустя 3-6 месяцев. Прежде чем планировать второй этап реэндопротезирования, врачи исследуют маркеры воспаления в крови (С-реактивный белок, СОЭ) и аспирационную жидкость, полученную из очага инфекции не менее чем через четыре недели после прекращения антибактериальной терапии. При отсутствии признаков инфекции и воспалительного процесса временный имплантат удаляют, а на его место устанавливают постоянный ревизионный эндопротез.

    Если на втором этапе врачи выявляют клинические проявления инфекции, больному выполняют повторную хирургическую обработку инфекционного очага. В таком случае еще раз проводят микробиологическое исследование и назначают системную антибиотикотерапию. Возможные варианты дальнейшего лечения врачи согласовывают с пациентов. Больному могут либо повторно установить спейсер, либо сделать операцию, направленную на сохранение опорной функции конечности.

    Ограничения из-за временности спейсера

    Неартикулирующие имплантаты создают ряд ограничений для пациентов, ведь после их установки требуется постоянная иммобилизация нижней конечности. Это приводит к дистрофическим изменениям в мышцах и связках, развитию контрактур. В итоге после второго этапа эндопротезирования возможен неудовлетворительный результат.

    Что касается артикулирующих спейсеров, они лишены этого недостатка. Но даже они не могут в полной мере восстановить функции пораженного сустава. Поэтому в период между первым и вторым этапами реэндопротезирования человеку приходится сталкиваться с рядом ограничений. Во-первых, он не может пройти полноценную реабилитацию, поскольку в этом нет смысла. Во-вторых, ему запрещается вести активный образ жизни, заниматься спортом, посещать бани и сауны и т.д.

    Итоги

    Использование временных эндопротезов снижает риск реинфекции при ревизионных операциях на крупных суставах (коленном, тазобедренном). Выполнение двухэтапной операции с установкой временного имплантата гораздо предпочтительнее, чем одномоментное реэндопротезирование.

    Динамические спейсеры, изготовленные во время операции, имеют преимущества перед заводскими. Их стоимость гораздо ниже, а эффективность использования — выше. При их изготовлении врачи могут подобрать комбинацию антибиотиков с учетом характера и чувствительности микрофлоры. Это позволяет в разы эффективнее воздействовать на инфекционные агенты.

    Видео (кликните для воспроизведения).

    Источник: http://msk-artusmed.ru/endoprotezirovanie/spejsery/

    Спейсер коленного сустава
    Оценка 5 проголосовавших: 1

    ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

    Please enter your comment!
    Please enter your name here